ZAGREB, 15. srpnja 2015. (Hina) - Nakon što je Agencija za lijekove i
medicinske proizvode (HALMED) provela tijekom lipnja očevid u
Imunološkom zavodu radi provjere ispunjava li uvjete dobre
proizvođačke prakse radi ishođenja dozvola za proizvodnju bakterijskih
cjepiva, lijekova iz ljudske krvi ili ljudske plazme i seruma
životinjskog podrijetla, Imunološki zavod je dostavio HALMED-u pisano
očitovanje na utvrđene nedostatke s prijedlogom korektivnih mjera i
rokovima za njihovu implementaciju, priopćeno je u srijedu iz
HALMED-a.
HALMED će, ističe se u priopćenju, razmotriti prijedlog Imunološkog zavoda te po potrebi zatražiti dodatna objašnjenja, kao i dokaze o provedbi mjera.
Iz Agencije pojašnjavaju da zakonski rok od 90 dana za donošenje odluke HALMED-a ne teče za vrijeme dok podnositelj zahtjeva ne dostavi tražena objašnjenja i dokaze.
"Unatoč interesu javnosti, treba naglasiti da, dok su navedeni postupci u tijeku, nikakve se dodatne informacije o njima ne mogu iznositi s obzirom na obvezu HALMED-a o čuvanju poslovne tajne", kaže se u priopćenju.
